يهدف تنفيذ تصنيف الأجهزة الطبية إلى التمييز بين الأجهزة الطبية بناءً على وظيفتها المقصودة، وبنيتها الفنية، وطريقة عملها، مما يسمح بإدراجها في متطلبات الإدارة المختلفة. وهذا يضمن سلامة وفعالية استخدام الأجهزة الطبية مع تحسين كفاءة الإدارة. وقد لعبت "قواعد تصنيف الأجهزة الطبية" دورًا إيجابيًا في توجيه تطوير "كتالوج تصنيف الأجهزة الطبية" وتحديد فئات تسجيل المنتجات الجديدة.
1. الأجهزة الطبية التي يمكن ضمان سلامتها وفعاليتها من خلال إدارتها الروتينية. تشمل الأمثلة: الضمادات، وسكاكين تحضير الجلد، والسماعات الطبية، وما إلى ذلك.
2. الأجهزة الطبية التي يجب مراقبة سلامتها وفعاليتها. تتضمن الأمثلة: أجهزة قياس ضغط الدم، ومقاييس الحرارة، وأجهزة الاستشعار الطبية غير الغازية، وما إلى ذلك.
3. الأجهزة الطبية المزروعة في جسم الإنسان لدعم أو الحفاظ على الحياة. تلك التي تشكل مخاطر محتملة على جسم الإنسان، والتي يجب مراقبة سلامتها وفعاليتها بشكل صارم. تشمل الأمثلة: القسطرة الوريدية، وإبر التسريب الوريدي التي تستخدم لمرة واحدة، وأجهزة تنظيم ضربات القلب، وما إلى ذلك.
